Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - infezzjonijiet ta 'hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, f ' għaqda mal-qawwa protease inibitur u oħra antiretroviral il-prodotti mediċinali, huwa indikat għat-trattament ta ' l-infezzjoni umani-immunodefiċjenza-virus-tip-1 (hiv-1) fil-pazjenti adulti antiretroviral-trattament-esperjenzati u fl-antiretroviral-trattament-esperjenzati paediatric pazjenti minn sitt snin ta ' età. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq il-ġimgħa 48 minn żewġ analiżi tal-fażi iii tal-provi ħafna pazjenti ttrattati minn qabel fejn intelence kien investigat flimkien ma ' reġimen fl-isfond ottimizzat (obr) li kien jinkludi darunavir/ritonavir. l-indikazzjoni f'pazjenti pedjatriċi hija bbażata fuq 48 ġimgħa, l-analiżi ta'single-arm tal-fażi ii prova antiretrovirali li esperjenzaw it-trattament-pazjenti pedjatriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoxaparin sodium - tromboemboliżmu tal-vini - aġenti antitrombotiċi - thorinane huwa indikat għall-adulti għall -: - profilassi ta ' tromboemboliżmu fil-vini, partikolarment f'pazjenti li jgħaddu minn kirurġija ortopedika, ġenerali jew onkoloġika-kirurġija. - profilassi ta 'tromboemboliżmu venuż f'pazjenti bedridden minħabba mard akut inkluż akuta insuffiċjenza tal-qalb, waqfien akut tan-nifs, infezzjonijiet gravi, kif ukoll l-aggravament tal-mard rewmatiku li jikkawżaw l-immobbilizzazzjoni tal-pazjent (japplika għall-qawwiet ta' 40 mg/0. 4 ml). - it-trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt), kkumplikati jew mhux ikkomplikati minn emboliżmu pulmonari. trattament ta 'anġina mhux stabbli u n-non-q-wave' infart mijokardijaku, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (asa). - it-trattament ta 'elevazzjoni tas-segment st' infart mijokardijaku (stemi) inklużi pazjenti li ser jiġu ttrattati b'mod konservattiv jew li wara jgħaddu minn koronarju perkutanju l-anġoplastika (japplika għall-qawwiet ta ' 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml, u 100 mg/1 ml). - tagħqid tad-demm għall-prevenzjoni fil-ċ-ċirkolazzjoni ekstrakorporali matul l-emodijalisi. il-prevenzjoni u l-kura ta ' diversi mard relatati mal-emboli tad-demm fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - robenacoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs - dogs; cats - qtates (pilloli):għall-treatmentrelief ta ' l-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati ma akuta andor kronika disturbi muskolu-skeletrali. għat-tnaqqis ta moderat l-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati ma ' kirurġija ortopedika. klieb (pilloli):għall-ttreatment ta ' l-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati mal-osteoartrite kronika. għat-trattament tal-uġigħ u tal-infjammazzjoni assoċjati ma ' kirurġija tat-tessuti rotob. il-qtates u l-klieb (soluzzjoni għall-injezzjoni):għall-ttreatment ta 'l-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati ma' kirurġija ortopedika jew tat-tessut artab.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - voriconazole - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimikotiċi għall-użu sistemiku-derivattivi tat-triazole - voriconazole huwa aġent broad-spectrum, aġent antifungali triazole u hija indikata fl-adulti u t-tfal li għandhom sentejn u aktar kif ġej:trattament ta 'asperġillożi invażiva;it-trattament ta'candidaemia f'pazjenti mhux newtropeniċi;il-kura ta' fluconazole-'infezzjonijiet invażivi serji candida reżistenti (inkluż c. krusei);il-kura ta'infezzjonijiet fungali serji kkawżati minn scedosporium spp. u fusarium spp. voriconazole għandu jingħata primarjament lil pazjenti b'progressiva, possibbilment ta'theddida għall-ħajja infezzjonijiet.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide - pressjoni għolja - sistema kardjovaskulari - rasitrio huwa indikat għall-kura ta ' l-ipertensjoni essenzjali bħala terapija ta ' sostituzzjoni fil-pazjenti adulti l-pressjoni tad-demm tagħhom huwa kontrollat adegwatament dwar il-kombinazzjoni ta ' aliskiren, amlodipine u idrochlorothiazide mogħtija fl-istess ħin fl-istess doża livell bħal fl-għaqda.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparin sodium - tromboemboliżmu tal-vini - aġenti antitrombotiċi - inhixa huwa indikat għall-adulti għall -: profilassi ta ' tromboemboliżmu fil-vini, partikolarment f'pazjenti li jgħaddu minn kirurġija ortopedika, ġenerali jew onkoloġika-kirurġija. - profilassi ta 'tromboemboliżmu venuż f'pazjenti bedridden minħabba mard akut inkluż akuta insuffiċjenza tal-qalb, waqfien akut tan-nifs, infezzjonijiet gravi, kif ukoll l-aggravament tal-mard rewmatiku li jikkawżaw l-immobbilizzazzjoni tal-pazjent (japplika għall-qawwiet ta' 40 mg/0. 4 ml). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt), kkumplikati jew mhux ikkomplikati minn emboliżmu pulmonari. trattament ta 'anġina mhux stabbli u n-non-q-wave' infart mijokardijaku, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (asa). it-trattament ta 'elevazzjoni tas-segment st' infart mijokardijaku (stemi) inklużi pazjenti li ser jiġu ttrattati b'mod konservattiv jew li wara jgħaddu minn koronarju perkutanju l-anġoplastika (japplika għall-qawwiet ta ' 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml, u 100 mg/1 ml). - tagħqid tad-demm għall-prevenzjoni fil-ċ-ċirkolazzjoni ekstrakorporali matul l-emodijalisi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - aġenti antitrombotiċi - xarelto, mogħti flimkien ma 'acetylsalicylic acid (asa) waħdu jew ma' asa flimkien ma ' clopidogrel jew ticlopidine, huwa indikat għall-prevenzjoni ta'avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti wara l-sindromu koronarju akut (acs) mal-bijomarkaturi kardijaċi għoljin. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. prevenzjoni ta ' l-thromboembolism venous (vte) fil-pazjenti adulti li għaddejjin minn elettiva għadma jew irkoppa sostituzzjoni kirurġija. trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - leukimija limfoblastika taċ-Ċelluli prekursuri-linfoma - aġenti antineoplastiċi - besponsa huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta ' adulti b'all rikadut jew refrattarju cd22-pożittivi taċ-ċellula b prekursur li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (all). pazjenti adulti bi prekursur taċ-ċelluli b tal-kromożomi posittivi (ph +) li rkadew jew refrattarji ta 'philadelphia kollha kellhom ikunu fallew il-kura b'inqas minn 1 tyrosine kinase inhibitor (tki).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - lewkimja, mijelojda, akuta - aġenti antineoplastiċi - mylotarg huwa indikat għal terapija kkombinata b'daunorubicin (dnr) u cytarabine (arac) għall-kura ta ' pazjenti età 15-il sena u aktar li ma ġietx ikkurata qabel, de novo cd33 pożittivi għall-lewkimja majelojde akuta (aml), ħlief-lewkimja promijeloċitika akuta (apl).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - aġenti antitrombotiċi - prevenzjoni ta ' l-thromboembolism venous (vte) fil-pazjenti adulti li għaddejjin minn elettiva għadma jew irkoppa sostituzzjoni kirurġija. trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti. (see section 4. 4 għall-emodinamikament instabbli pe pazjenti). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 u 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.